Рассеянный склероз – одно из тяжелейших хронических заболеваний с неблагоприятным прогнозом. Чтобы помочь больному сохранить трудоспособность, отсрочить время наступления беспомощности и инвалидности, уменьшить их тяжесть, врачи во все времена ставили перед собой задачу сделать течение болезни более мягким, ремиссии – продолжительными, а неврологические нарушения – не глубокими. На прошедшем в Стокгольме XXXV Конгрессе Европейского Комитета по лечению и исследованиям рассеянного склероза ECTRIMS-2019 были представлены новые данные о положительном воздействии препарата “Мавенклад” на больных этим тяжелым хроническим заболеванием.
Совсем недавно, в марте 2019 года, FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в США) утвердило препарат “Мавенклад” (кладрибрин в таблетках), предназначенный для рецидивирующего ремиттирующего рассеянного склероза и активного вторичного прогрессирующего рассеянного склероза.
Ремиттирующий рассеянный склероз (RRMS) – наиболее распространенное течение заболевания. Как правило, в течение 3-5 лет с момента появления первых симптомов рассеянного склероза большинство больных приходят к вторичному прогрессирующему течению болезни (SPMS), при котором со временем происходит ухудшение неврологических функций и инвалидизация пациента.
Именно об улучшении показателя EDSS (Expanded Disability Status Scale – расширенная шкала оценки степени инвалидизации при рассеянном склерозе) или его стабильности у 75% пациентов на протяжении как минимум 5 лет с момента начала лечения препаратом “Мавенклад” было сообщено мировому профессиональному сообществу невропатологов на авторитетнейшем Конгрессе ECTRIMS-2019 в Стокгольме (Швеция).
Более того, как сообщается, у 20-30% пациентов, принимающих “Мавенклад”, в ходе исследования наблюдалось улучшение показателя EDSS каждый год, по сравнению с его началом.
В “post hoc анализ” (статистический анализ, не указанный до того, как были получены данные) самых больших и продолжительных исследований по лечению рассеянного склероза CLARITY и CLARITY EXTENTION были включены данные пациентов, принимавших препарат “Мавенклад” в течение приблизительно 20 дней на протяжении двух лет и затем не получавших лечение в последующие два года, в сравнении с данными пациентов, получавших плацебо.
Было продемонстрировано, что лечение “Мавенкладом” привело к снижению частоты обострений и даже к улучшению показателя по расширенной шкале оценки степени инвалидизации (EDSS) по сравнению с контрольной группой. Следует отметить, что для 2/3 пациентов “Мавенклад” служил 1-й линией терапии.
В дополнительном “post hoc анализе” данных исследования фазы 3 CLARITY изучалась, в какой степени лечение способно предотвратить прогрессирование заболевания до более продвинутой стадии – вторично-прогрессирующего рассеянного склероза (SPMS) — по показателям PROXY. Результаты этого двухлетнего исследования продемонстрировали, что “Мавенклад” снизил вероятность прогрессирования болезни до стадии SPMS на 54%.
Итоги анализа также выявили, что эффективность лечения при профилактике прогрессирования заболевания до стадии SPMS не зависит от возраста, пола или степени прогрессирования инвалидности пациента (показатель EDSS – выше 3,5 по сравнению с 3-мя и ниже) в начале лечения.
В мире сегодня насчитывается свыше 2,3 млн пациентов с рассеянным склерозом – аутоиммунным демиелинизирующим заболеванием, поражающим прежде всего молодых людей в возрасте 20-40 лет.
“Мавенклад” – первый в мире препарат от рассеянного склероза в виде таблеток. Лекарство оказывает селективное и периодическое направленное воздействие на лимфоциты, которые, как полагают, являются основным элементом в патогенезе рассеянного склероза. Препарат принимается в течение двух (!) недель в первый год, а затем в течение двух (!) недель во второй год. При этом эффект лечения может сохраняться в течение 4-х лет.
“Основное преимущество “Мавенклада” состоит в том, что он возвращает больным рассеянным склерозом свободу и независимость, – говорит заведующая Центром по лечению рассеянного склероза в израильской больнице “Шиба”, профессор Анат Ахирон. – С одной стороны, препарат надежно контролирует течение болезни, предотвращая развитие рецидивов. С другой стороны, он кардинально улучшает качество жизни пациентов: им больше не требуются уколы и повторные госпитализации. Все лечение проходит в домашних условиях”.
До того как получить лицензию FDA, “Мавенклад” был одобрен к применению в 52 странах мира, в том числе на территории ЕС, в Канаде, Австралии, Швейцарии и в Израиле. Распространяет препарат научно-технологическая компания MERCK.
Дополнительную информацию о лечении в Израиле рассеянного склероза новым инновационным методом можно получить в Израильской ассоциации медицинского туризма IMTA.
Сайт: https://imta.co.il
Facebook: www.facebook.com/IMTAisrael/
E-mail: ceo@imta.co.il
Телефон: 054-5323881
На снимках: на XXXV Конгрессе Европейского Комитета по лечению и исследованиям рассеянного склероза ECTRIMS-2019; павильон MERCK на конгрессе ECTRIMS-2019
Фото: пресс-служба MERCK